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新修訂的藥品GSP 明確規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師資格

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為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,我國早在1995年就開始實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。在最新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中,更是明確規(guī)定藥店法定代表人或企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格,由此可見從事藥品經(jīng)營工作,執(zhí)業(yè)藥師資格證書必不可少。

哈市將實施新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)。按照新規(guī)定,藥店法定代表人或企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格,可以指導市民購藥、用藥及負責處方審核。如不符合該條件,市食藥局將不給藥店發(fā)放經(jīng)營許可證。

今年一季度,哈市發(fā)放《藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證》306個。其中,核發(fā)新證108個、變更167個、換證31個。受新版GSP影響,進入4月份,我市開辦藥品零售企業(yè)數(shù)量激增,市食藥局受理新開辦藥品經(jīng)營許可申請123家,比一季度總和多15家。

新修訂的藥品GSP從藥品經(jīng)營企業(yè)的人員、機構、設施、設備、體系文件等質(zhì)量管理要素,對藥品的采購、驗收、存儲、養(yǎng)護、銷售、運輸及售后服務、售后管理等環(huán)節(jié)作出嚴格規(guī)定。其中,規(guī)定了藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格,企業(yè)應當按國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負責處方審核,指導市民合理購藥、用藥。

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