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二、配伍選擇題
41【共享答案題】
A.道地藥材
B.鮮用藥材
C.野生或半野生藥用動(dòng)植物
D.自采自種自用中草藥
41.1【單選題】產(chǎn)自特定區(qū)域，比其他地區(qū)的同種中藥材品質(zhì)和療效更好的是()。
參考答案：A
41.2【單選題】不得加工成中藥制劑的是()。
參考答案：D
41.3【單選題】采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則的是()。
參考答案：C
42【共享答案題】
A.通用名稱
B.商品名稱
C.馳名商標(biāo)
D.注冊(cè)商標(biāo)
42.1【單選題】根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，藥品廣告中嚴(yán)禁出現(xiàn)的文字是()。
參考答案：C
42.2【單選題】根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容是()。
參考答案：A
43【共享答案題】
A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證
B.注銷藥品生產(chǎn)許可證
C.補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證
D.不予再注冊(cè)
43.1【單選題】對(duì)藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的，應(yīng)當(dāng)()。
參考答案：B
43.2【單選題】對(duì)在藥品再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，經(jīng)上市后評(píng)價(jià)，屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)()。
參考答案：D
44【共享答案題】
A.制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好
B.用藥對(duì)象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確
C.作為處方藥使用時(shí)的安全性
D.涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥，應(yīng)有明確的安全性指示
44.1【單選題】非處方藥的有效性具有的特點(diǎn)包括()。
參考答案：B
44.2【單選題】非處方藥的安全性評(píng)價(jià)包括()。
參考答案：A
44.3【單選題】申請(qǐng)?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的基本要求包括()。
參考答案：C
45【共享答案題】
A.所有抗菌藥物
B.所有中藥注射劑
C.所有終止妊娠藥品
D.所有生物制品
45.1【單選題】藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的是()。
參考答案：B
45.2【單選題】藥品零售企業(yè)嚴(yán)格禁止銷售的是()。
參考答案：C
46【共享答案題】
A.行政許可
B.行政處罰
C.行政復(fù)議
D.行政強(qiáng)制
46.1【單選題】藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場(chǎng)所和設(shè)施，屬于()。
參考答案：D
46.2【單選題】行政相對(duì)人對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的沒收違法所得決定不服時(shí)，可以提出()。
參考答案：C
46.3【單選題】藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，屬于()。
參考答案：A
47【共享答案題】
A.責(zé)令改正，給予警告
B.責(zé)令停業(yè)整頓
C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款
D.責(zé)令暫停銷售
47.1【單選題】根據(jù)《藥品管理法》，未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或上市后評(píng)價(jià)的行為，經(jīng)警告，逾期不改正的，應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為()。
參考答案：C
47.2【單選題】根據(jù)《藥品管理法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為()。
參考答案：A
48【共享答案題】
A.有效期后2年
B.3年
C.永 久
D.不少于5年
48.1【單選題】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，對(duì)無有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存期限是()。
參考答案：D
48.2【單選題】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，對(duì)有有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時(shí)限是()。
參考答案：A
48.3【單選題】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，對(duì)植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時(shí)限是()。
參考答案：C
49【共享答案題】
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
49.1【單選題】負(fù)責(zé)境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)審評(píng)工作的部門是()。
參考答案：B
49.2【單選題】負(fù)責(zé)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審查和審批的部門是()。
參考答案：D
50【共享答案題】
A.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.國(guó)藥準(zhǔn)字HJ+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
50.1【單選題】我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是()。
參考答案：A
50.2【單選題】境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是()。
參考答案：D
51【共享答案題】
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)
D.藥物安全性評(píng)價(jià)中心
51.1【單選題】應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)并配備專(兼)職人員的是()。
參考答案：B
51.2【單選題】應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)并配備專職人員的是()。
參考答案：A
52【共享答案題】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
52.1【單選題】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明，托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的麻醉藥品是()。
參考答案：C
52.2【單選題】郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明，托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的精神藥品是()。
參考答案：D
52.3【單選題】郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明，托運(yùn)時(shí)無需預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的精神藥品是()。
參考答案：B
53【共享答案題】
A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥
B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用
C.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員
D.暫停對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用
53.1【單選題】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是()。
參考答案：B
53.2【單選題】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是()。
參考答案：A
53.3【單選題】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是()。
參考答案：C
54【共享答案題】
A. 混淆行為
B. 侵犯商業(yè)秘密行為
C. 虛假宣傳和虛假交易行為
D. 詆毀商譽(yù)行為
54.1【單選題】某藥品零售連鎖企業(yè)安排“網(wǎng)絡(luò)水軍”為其銷售的商品生成不真實(shí)的網(wǎng)絡(luò)銷量數(shù)據(jù)和“用戶好評(píng)”，該“刷單炒信”的行為屬于()。
參考答案：C
54.2【單選題】某藥品生產(chǎn)企業(yè)聽說有醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)送了其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手生產(chǎn)的藥品的不良反應(yīng)信息，未經(jīng)證實(shí)即通過公眾媒體發(fā)布信息，聲稱其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手生產(chǎn)的藥品不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，該行為屬于()。
參考答案：D
54.3【單選題】某藥品生產(chǎn)企業(yè)研制部門負(fù)責(zé)人未經(jīng)企業(yè)同意，將企業(yè)在研藥物的臨床研究數(shù)據(jù)披露給開展相同品種研制的其他藥品生產(chǎn)企業(yè)，該行為屬于()。
參考答案：B
55【共享答案題】
A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
55.1【單選題】中藥飲片批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求是()。
參考答案：A
55.2【單選題】中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求是()。
參考答案：C
56【共享答案題】
A.【警示語(yǔ)】
B.【禁忌】
C.【規(guī)格】
D.【藥品名稱】
56.1【單選題】根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，列出藥品不能應(yīng)用的各種情形，包括禁止應(yīng)用該藥的人群、疾病等的藥品說明書項(xiàng)目是()。
參考答案：B
56.2【單選題】根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，含有化學(xué)藥品的中藥復(fù)方制劑，其處方藥說明書中應(yīng)注明“本品含XXX(化學(xué)藥品通用名稱)”的藥品說明書項(xiàng)目是()。
參考答案：A
57【共享答案題】
A.3個(gè)月
B.1年
C.5年
D.3年
57.1【單選題】《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》的有效期是()。
參考答案：A
57.2【單選題】《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》的有效期是()。
參考答案：B
57.3【單選題】《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期是()。
參考答案：C
58【共享答案題】
A.法律
B.行政法規(guī)
C.規(guī)范性文件
D.部門規(guī)章
58.1【單選題】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的法律層級(jí)屬于()。
參考答案：D
58.2【單選題】《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的法律層級(jí)屬于()。
參考答案：D
58.3【單選題】《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級(jí)屬于()。
參考答案：B
59【共享答案題】
A.醫(yī)療用毒性藥品
B.含麻黃堿類復(fù)方制劑
C.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗
D.含興奮劑藥
59.1【單選題】國(guó)家加強(qiáng)A型肉毒毒素的監(jiān)督管理，將其列入的管理類別是()。
參考答案：A
59.2【單選題】在藥品包裝和標(biāo)簽上，無需印制特定字樣或?qū)Ｓ袠?biāo)識(shí)的是()。
參考答案：B
60【共享答案題】
A.單味罌粟殼
B.復(fù)方磷酸可待因溶液
C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑
D.復(fù)方甘草片
60.1【單選題】藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者身份證并對(duì)姓名和身份證號(hào)予以登記的是()。
參考答案：C
60.2【單選題】不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業(yè)必須憑處方調(diào)劑的是()。
參考答案：D
60.3【單選題】按第二類精神藥品管理，必須憑精神藥品專用處方才能調(diào)劑的是()。
參考答案：B
