行業(yè)觀點

近期，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動的通知》，計劃自21 年10 月起至22 年10 月，就注冊備案、功效宣稱、質(zhì)量安全三方面不合要求的化妝品分階段進行全面清理整治。

21 年來政策頻出，開啟化妝品監(jiān)管2.0 時代�！痘瘖y品監(jiān)督管理條例》

21.1.1 開始實施，為30 年來首次對化妝品監(jiān)管條例的全面修改，開啟化妝品監(jiān)管2.0 時代。5.1《化妝品注冊備案管理辦法》施行，對化妝品新原料、新產(chǎn)品注冊及備案管理做出明確規(guī)定。6.3 頒布《化妝品標簽管理辦法》，確保標簽標注內(nèi)容真實、完整、準確，保障消費者合法權(quán)益，確�；瘖y品使用安全，于22.5.1 起施行。8.6 頒布《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，要求化妝品注冊備案人依法建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，履行產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測、風險控制、產(chǎn)品召回等義務(wù)，對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責，于22.1.1 起施行。20 下半年至今化妝品監(jiān)管政策頻出，從原料、產(chǎn)品功效及安全性、標簽管理等多方面完善監(jiān)管舉措。

三次凈網(wǎng)清源行動從自查、督促、引導到全面專項檢查，時間跨度更長、要求更細化。19.4.30 國藥監(jiān)局首次發(fā)布“凈網(wǎng)清源”行動，執(zhí)行時間為5-8月，要求引導電子商務(wù)平臺經(jīng)營者、化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售者開展自查工作;20年10-12 月為專項行動第一階段，相較19 年新增對《化妝品監(jiān)督管理條例》的培訓引導，工作措施上仍以自查監(jiān)督為主;此次專項行動從21.10 至22.10，時長一年、分三階段施行，新增22 年3-9 月全面專項檢查階段、22 年10 月工作總結(jié)階段、前期自查整改階段時間也更長。監(jiān)管要求立足新規(guī)，對注冊備案、標簽標識、功效宣稱、質(zhì)量安全都有了明確規(guī)定。以刷酸類、干細胞化妝品、兒童化妝品、祛斑美白化妝品為重點，新增備案要求。

新規(guī)后檢查頻次增加、項目細化，處罰力度加大、違規(guī)案例減少。

化妝品抽查：國家層面檢查項目增加，違規(guī)案例減少，新規(guī)以來新增對注冊備案的檢查，20 年發(fā)生頻次較高的標簽標識問題、假冒化妝品問題數(shù)量大幅減少，菌落超標、禁用原料/成分超標問題也有顯著改善;地方層面，重點省份抽查頻次數(shù)增、問題率降，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營第一大省廣東21 年截至10 月共涉8 次、2982 批次產(chǎn)品抽查，查出問題85 例、問題率3%，較20 年涉及批次+11%，問題率-2PCT;其他重點省份中，青海問題率下降;安徽、甘肅、四川抽查次數(shù)/批次增加。

企業(yè)飛檢：21 年新規(guī)來，查出問題企業(yè)數(shù)量減少、系統(tǒng)內(nèi)注冊備案數(shù)量明顯減少，預計已出清部分不合規(guī)產(chǎn)能;處罰力度上，罰款金額由原來的3-5 倍違法所得提升至最高30 倍，對于特別嚴重情形，除吊銷許可外，新增10 年內(nèi)不得備案/許可的限制、新增對企業(yè)負責人的處罰，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，大大提高了違法成本。

投資建議

一系列新規(guī)的出臺顯示國家加強化妝品監(jiān)管的決心，本次“凈網(wǎng)清源”有望加速不合格品牌出清，市場份額將向頭部品牌集中，建議關(guān)注優(yōu)質(zhì)品牌商貝泰妮、珀萊雅、魯商發(fā)展、上海家化，及具研發(fā)特定功效實力頭部代工廠。

風險提示

政策落地不及預期;企業(yè)響應(yīng)不及預期。

來源： 國金證券