為便于執(zhí)業(yè)藥師考試考生一次性通過國家執(zhí)業(yè)藥師資格證考試,唯學(xué)網(wǎng)小編根據(jù)歷年考試真題整理得出:中藥藥劑學(xué)中藥制劑穩(wěn)定性吸濕加速試驗(yàn)是每年藥師資格考試中熱門考點(diǎn)之一,以單項(xiàng)選擇題或多項(xiàng)選擇題型出現(xiàn)頻率較多。以下就是中藥制劑穩(wěn)定性吸濕加速試驗(yàn)介紹:
中藥制劑穩(wěn)定性吸濕加速試驗(yàn):
中藥制劑穩(wěn)定性的吸濕加速試驗(yàn)包括:帶包裝樣品的濕度加速試驗(yàn)、去包裝樣品的濕度加速試驗(yàn)、平衡吸濕量的測定三種。
不同的藥物各有其相應(yīng)的CRH值,可用CRH值作為吸濕性大小的指標(biāo)——CRH值越大,越不易吸濕;CRH值越小,越易吸濕。
中藥固體制劑的防濕措施:
①減少制劑原料特別是中藥干浸膏中水溶性的雜質(zhì)、黏液質(zhì)、蛋白質(zhì)、淀粉等;
②加入適宜輔料或制成顆粒,以減少表面積;
③采用防濕包衣和防濕包裝。
管理原則:
《原料藥劑藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》為中國藥典2010年版中附錄XIXC,原則指導(dǎo)說穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察原料藥劑藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)和包裝、儲(chǔ)存等提供科學(xué)依據(jù),也可以建立藥品的有效期。在此,涉及環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備中恒溫恒濕試驗(yàn)箱、高低溫濕熱試驗(yàn)箱、可調(diào)光照箱等設(shè)備,試驗(yàn)主要的要求是溫度的準(zhǔn)確性要高。對(duì)于長期性試驗(yàn)部分,需要考慮設(shè)備的功耗和節(jié)能問題。
唯學(xué)網(wǎng)友情提醒:全國執(zhí)業(yè)藥師考試每年10月中旬舉行,考試大致分三天。現(xiàn)在距離執(zhí)業(yè)藥師考試差2個(gè)多月,認(rèn)真復(fù)習(xí)每個(gè)熱門考點(diǎn)肯定可以一次性通過考試。唯學(xué)網(wǎng)提供全國執(zhí)業(yè)藥師考試新聞資訊,如有疑問請(qǐng)?jiān)诰留言。