全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試每年10月份舉行，目前距離2013年執(zhí)業(yè)藥師資格考試還有一個月左右的時間，相信很多考生都在積極備考中，為了幫助考生能夠掌握重點內(nèi)容，順利通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試，唯學小編特整理了《藥事管理與法規(guī)》的試題，望考生能夠認真練習，具體試題如下：

最佳選擇題

共40題，每題l分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

1.根據(jù)《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，國家制定基本藥物的

A.最高批發(fā)價

B.最高零售價

C.零售指導價

D.出廠基準價

E.批零差價

2.藥品電子監(jiān)管的主管部門是

A.國務院

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

C.衛(wèi)生部

D.工業(yè)和信息化部

E.商務部

3.關于行政許可的費用，下列說法錯誤的是

A.行政機關實施行政許可和對行政許可事項進行監(jiān)督檢查，不得收取任何費用，但是，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定

B.行政機關實施行政許可，依照法律、行政法規(guī)收取費用的，應當按照公布的法定項目和標準收費

C.行政機關提供行政許可申請格式文本，按照公布的標準收取成本費

D.行政機關實施行政許可所需的經(jīng)費應當列入本行政機關的預算，由本級財政予以保障

E.行政機關對行政許可事項進行監(jiān)督檢查，不得收取任何費用，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外

4.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構配制制劑必須

A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》

B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批，發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》

C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批，發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》

D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》

E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》

5.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品購銷記錄必須注明藥品的

A.通用名稱

B.批準文號

C.生產(chǎn)日期

D.商品名稱

E.貯存條件

6.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門的批準

B.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準或省級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.地級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

E.市級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

7.違反藥品管理法有關藥品廣告的管理規(guī)定，可撤銷其廣告批準文號的機構是

A.衛(wèi)生行政部門

B.工商行政管理部門

C.藥品檢驗部門

D.藥品監(jiān)督管理部門

E.紀檢督察部門

8.依照《中華人民共和國藥品管理法》，關于中藥飲片的炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照

A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

B.地方藥品標準規(guī)定炮制

C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

E.行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制

9.新開辦企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)未通過GMP、GSP認證，仍生產(chǎn)經(jīng)營藥品的處以

A.違法收人兩倍以上5倍以下的罰款

B.違法收入1倍以上3倍以下的罰款

C.違法收入50%以上3倍以下的罰款

D.5千元以上2萬元以下的罰款

E.1萬元以上5萬元以下的罰款

10.審核發(fā)給《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》部門是

A.國務院衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級衛(wèi)生行政部門

D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

E.設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門