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執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥劑學(xué)考試大綱:散劑和顆粒劑(2)

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4)粉體的密度定義的區(qū)別【熟】

①真密度是粉體質(zhì)量除以不包顆粒內(nèi)外空隙的體積(真體積Vt)求得的密度,即pt=W/Vt。

②顆粒密度是粉體質(zhì)量除以包括封閉細(xì)孔在內(nèi)的顆粒體積Vg所求得密度,也叫表觀顆粒密度,可用公式表示為pt=W/Vg

③松密度是粉體質(zhì)量除以該粉體所占容器的體積V求得的密度,亦稱堆密度,即pt=W/v,填充粉體時(shí),經(jīng)一定規(guī)律振動(dòng)或輕敲后測(cè)得的堆密度稱振實(shí)密度Pbt。

若顆粒致密、無細(xì)孔和空洞,則Pt=pg;一般情況下pt≥pg>Pbt≥Pb

5.粉體的流動(dòng)性【熟】

1)休止角: 評(píng)價(jià)粉體流動(dòng)性的指標(biāo)。休止角(θ)小,流動(dòng)性好。休止角≤400時(shí),可以滿足生產(chǎn)流動(dòng)性的需要。

2)影響流動(dòng)性的因素: 粒子大小、粒度分布、粒子形狀、粒子間的粘著力、摩擦力、范的華力、靜電力等。

3)增加粉體流動(dòng)性的方法:

(1)制成顆粒

(2)加入一定量的粗粉

(3)適當(dāng)干燥

(4)加入助流劑、潤滑劑

(5)改善粒子的形態(tài)

6.粉體的吸濕性【熟】

指粉體置于相對(duì)濕度較大的空氣中,吸附水分,出現(xiàn)流動(dòng)性降低或團(tuán)塊的現(xiàn)象。吸濕性是在固體表面吸附水分的現(xiàn)象。

1)臨界相對(duì)濕度(CRH)的概念:

當(dāng)相對(duì)濕度提高到某一定值時(shí),粉體的吸濕量急劇增加,此時(shí)的相對(duì)濕度即為CRH。CRH是水溶性藥物的固有特征,藥物吸濕性大小的衡量指標(biāo)。

2)臨界相對(duì)濕度(CRH)的特性:

(1)CRH越小,越易吸潮;反之亦然。

(2)Elder假說

幾種水溶性藥物混合(無相互作用),混合物的CRH約等于各藥物CRH的乘積,即CRHAB≈CRHA×CRHB。

(3)水不溶性藥物的吸濕性沒有臨界點(diǎn),其混合物的吸濕性具有加和性。

7.粉體的潤濕性【熟】 用接觸角衡量粉體潤濕性。接觸角小,粉體潤濕性好。

8. 測(cè)定CRH有如下意義【熟】

①CRH值可作為藥物吸濕性指標(biāo),一般CRH愈大,愈不易吸濕;

②控制生產(chǎn)、貯藏的的相對(duì)濕度控制在藥物CRH值以下以防止吸濕;

③為選擇防濕性輔料提供參考,一般應(yīng)選擇CRH值大的物料作輔料。

3.1.4粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用

1.粒子大小對(duì)藥劑質(zhì)量的影響

1)含量均勻度 2)生物利用度 3)釋藥速度 4)穩(wěn)定性 5)刺激性

6)混懸型藥劑中藥物粒子的沉降、結(jié)塊、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通針性等

2.流動(dòng)性對(duì)藥劑質(zhì)量的影響 片重差異、裝量差異、含量均勻度

3.吸濕性對(duì)藥劑質(zhì)量的影響 穩(wěn)定性、流動(dòng)性

4.潤濕性對(duì)藥劑質(zhì)量的影響 崩解性、溶解性

3.2散劑

3.2.1散劑的概念和分類【掌】 一種或多種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑。

分類:①按組成藥味多少來分類,可分為單散劑與復(fù)散劑;

②按劑量情況來分類,可分為分劑量散與不分劑量散;

③按用途來分類,可分為溶液散、煮散、吹散、內(nèi)服散、外用散等。

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