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執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥劑學考試大綱:散劑和顆粒劑(3)

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3.2.2散劑的特點 【掌】

1.比表面積大、易分散、起效快;

2.外用有保護和收斂等作用;

3.工藝簡單,劑量易控,便于嬰幼兒服。

4.貯運、攜帶比較方便;

3.2.3散劑的制備【熟】

工藝流程:粉碎與篩分→混合→分劑量→質檢→包裝儲存

1.粉碎

2.篩分

1)藥篩的種類

(1)工業(yè)用標準篩 以“目”數(shù)表示篩號,即以每英寸(25.4mm)長度上的篩孔數(shù)目表示。

(2)藥典標準篩 以篩孔的平均內徑表示篩號。

3.混合的原則【了】

1)組分比例 相差懸殊,用等量遞加法(又稱配研法)混合。

2)組分密度 差異大時,應先小后大。

3)組分的吸附性 先將量大且不易吸附的藥粉或輔料墊底。

4)組分的帶電性 可加入抗靜電劑克服。

5)含液體組分 用固體組分或吸收劑吸收該液體,至不顯濕潤為止。

6)含低共熔組分 先共熔再其它組分混勻。

7)倍散:在小劑量的毒劇藥物中添加一定的填充劑,制成的稀釋散。劑量0.1—0.01g制成10倍散,0.0l一0.001g制成100倍散,0.001g以下制成1000倍散。注意正確選用天平、用配研法、加著色劑(均勻性和區(qū)別濃度)。

4.分劑量

分劑量的方法:目測法、重量法、容量法。

5.質量檢查【熟】

1)均勻度 2)水分 3)裝量差異(單劑量、一日劑量包裝) 4)衛(wèi)生學檢查

6.包裝貯存

散劑應密閉貯藏,含揮發(fā)性或易吸濕性組分的散劑,尤應密封包裝。

3.3 顆粒劑

3.3.1顆粒劑的概念【掌】 藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑。

3.3.2顆粒劑的分類 可溶性、混懸型、泡騰性三類。

3.3.3顆粒劑的特點 使用方便,可以直接吞服,也可沖水飲用,藥效較快。

3.3.4顆粒劑的制備【熟】 同片劑相似,但不需壓片,將顆粒經(jīng)整粒、分級,裝袋即可。

3.3.5顆粒劑的質量檢查 【熟】

1.外觀 顆粒應干燥、均勻、色澤一致,無吸潮、軟化、結塊、潮解等現(xiàn)象。

2.粒度 不能通過一號篩和能通過四號篩的總和不得超過8%。

3.干燥失重 除另有規(guī)定外,不得超過2%。

4.溶化性

可溶性顆粒劑應完全融化或允許有輕微混濁,但不得有焦屑等異物;混懸型顆粒劑應能混懸均勻;泡騰性顆粒劑應立即產(chǎn)生CO2氣體,并呈泡騰狀。

5.裝量差異

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