報(bào)關(guān)員考試內(nèi)容較多,考試通過(guò)率較低,唯學(xué)小編提醒準(zhǔn)備參加2013年報(bào)關(guān)員考試的考生,一定要抓緊時(shí)間復(fù)習(xí),切莫在最后的復(fù)習(xí)時(shí)間里放松警惕。唯學(xué)小編應(yīng)廣大考生的需求,特整理了報(bào)關(guān)員考試的要點(diǎn)講義精選內(nèi)容,具體如下,以供考生參考:
進(jìn)出口藥品管理是指為加強(qiáng)對(duì)藥品的監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥合法權(quán)益,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、有關(guān)國(guó)際公約以及國(guó)家其他法規(guī),對(duì)進(jìn)出口藥品實(shí)施監(jiān)督管理的行政行為。
進(jìn)出口藥品管理是我國(guó)進(jìn)出口許可管理制度的重要組成部分,屬于國(guó)家限制進(jìn)出口管理范疇,實(shí)行分類和目錄管理。進(jìn)出口藥品從管理角度可分為進(jìn)出口麻醉藥品、進(jìn)出口精神藥品、進(jìn)出口興奮劑,以及進(jìn)口一般藥品。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)務(wù)院商務(wù)主管部門對(duì)上述藥品依法制定并調(diào)整管理目錄,以簽發(fā)許可證件的形式對(duì)其進(jìn)出口加以管制。
目前,我國(guó)公布的藥品進(jìn)出口管理目錄有:《進(jìn)口藥品目錄》、《生物制品目錄》、《精神藥品管制品種目錄》、《麻醉藥品管制品種目錄》、《興奮劑目錄》。
藥品必須經(jīng)由國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口。目前,允許進(jìn)口藥品的口岸城市共l9個(gè),即北京、天津、上海、大連、青島、成都、武漢、重慶、廈門、南京、杭州、寧波、福州、廣州、深圳、珠海:?、’西安、南寧。
(一)精神藥品進(jìn)出口管理范圍及報(bào)關(guān)規(guī)范
精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證是我國(guó)進(jìn)出口精神藥品管理批件,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和國(guó)務(wù)院《精神藥品管理辦法》,以及有關(guān)國(guó)際條約,對(duì)進(jìn)出口直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品,制定和調(diào)整《精神藥品管制品種目錄》,并以簽發(fā)“精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許 證”或“精神藥品出口準(zhǔn)許證”的形式對(duì)《精神藥品管制品種目錄》商品實(shí)行進(jìn)出口限制管理。
精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證是我國(guó)進(jìn)出口許可管理制度中具有法律效力,用來(lái)證明對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)列入《精神藥品管制品種目錄》管理藥品合法進(jìn)出口的證明文件,是海關(guān)驗(yàn)放該類貨物的重要依據(jù)。
《精神藥品管制品種目錄》所列藥品進(jìn)出口時(shí),貨物所有人或其合法代理人在辦理進(jìn)出口報(bào)關(guān)手續(xù)前,均須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證,憑以向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)手續(xù)。
1.管理范圍
(1)進(jìn)出口列入《精神藥品管制品種目錄》的藥品,包含精神藥品標(biāo)準(zhǔn)品及對(duì)照品,如咖啡因、去氧麻黃堿、復(fù)方甘草片等。
(2)對(duì)于列入《精神藥品管制品種目錄》的藥品可能存在的鹽、酯、醚,雖未列入該目錄,但仍屬于精神藥品管制范圍。
(3)任何單位以任何貿(mào)易方式進(jìn)出口列入上述范圍的藥品,不論用于何種用途,均須事先申領(lǐng)精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證。
2.報(bào)關(guān)規(guī)范
(1)向海關(guān)申報(bào)進(jìn)出口精神藥品管理范圍內(nèi)的藥品,報(bào)關(guān)單位應(yīng)主動(dòng)向海關(guān)提交有效的精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證及其他有關(guān)單據(jù)。
(2)精神藥品的進(jìn)出口準(zhǔn)許證僅限在該證注明的口岸海關(guān)使用j并實(shí)行“一批一證”制度,證面內(nèi)容不得自行更改,如需更改,應(yīng)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦理?yè)Q證手續(xù)。
(二)麻醉藥品進(jìn)出口管理范圍及報(bào)關(guān)規(guī)范
麻醉藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證是我國(guó)進(jìn)出口麻醉藥品管理批件,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和國(guó)務(wù)院《麻醉藥品管理辦法》,以及有關(guān)國(guó)際條約,對(duì)進(jìn)出口連續(xù)使用后易使身體產(chǎn)生依賴性、能成癮癖的藥品,制定和調(diào)整《麻醉藥品管制品種目錄》,并以簽發(fā)“麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證”或“麻醉藥品出口準(zhǔn)許證”的形式對(duì)該目錄商品實(shí)行進(jìn)出口限制管理。
麻醉藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證是我國(guó)進(jìn)出口許可管理制度中具有法律效力,用來(lái)證明對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)列入《麻醉藥品管制品種目錄》管理藥品合法進(jìn)出口的證明文件,是海關(guān)驗(yàn)放該類貨物的重要依據(jù)。
《麻醉藥品管制品種目錄》所列藥品進(jìn)出口時(shí),貨物所有人或其合法代理人在辦理進(jìn)出口報(bào)關(guān)手續(xù)前,均須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的麻醉藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證,憑以向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)手續(xù)。
1.管理范圍
(1)進(jìn)出口列入《麻醉藥品管制品種目錄》的麻醉藥品,包括鴉片、可卡因、大麻、嗎啡、海洛因以及合成麻醉藥類和其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。
(2)對(duì)于列入《麻醉藥品管制品種目錄》的麻醉藥品可能存在的鹽、酯、醚,雖未列入該目錄,但仍屬于麻醉藥品管制范圍。
(3)任何單位以任何貿(mào)易方式進(jìn)出口列入上述范圍的藥品,不論用于何種用途,均須事先申領(lǐng)麻醉藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證。
2.報(bào)關(guān)規(guī)范
(1)向海關(guān)申報(bào)進(jìn)出口麻醉藥品管理范圍內(nèi)的藥品,報(bào)關(guān)單位應(yīng)主動(dòng)向海關(guān)提交有效的麻醉藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證及其他有關(guān)單據(jù)。
(2)麻醉藥品的進(jìn)出口準(zhǔn)許證僅限在該證注明的口岸海關(guān)使用,并實(shí)行“一批一證”制度,證面內(nèi)容不得自行更改,如需更改,應(yīng)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦理?yè)Q證手續(xù)。
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