(三)興奮劑進(jìn)出口管理范圍及報(bào)關(guān)規(guī)范
為了防止在體育運(yùn)動中使用興奮劑,保護(hù)體育運(yùn)動參加者的身心健康,維護(hù)體育競賽的公平競爭,根據(jù)《中華人民共和國體育法》和其他有關(guān)法律,我國制定頒布了《反興奮劑條例》。依據(jù)該條例及有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,國家體育總局會同商務(wù)部、衛(wèi)生部、海關(guān)總署、國家食品藥品監(jiān)督管理局制定頒布了《興奮劑目錄》。
1.管理范圍
列入《興奮劑目錄》的藥品,包括:蛋白同化制劑品種、肽類激素品種、麻醉藥品品種、刺激劑(含精神藥品)品種、藥品類易制毒化學(xué)品品種、醫(yī)療用毒性藥品品種、其他品種等共7類。
2.報(bào)關(guān)規(guī)范
(1)進(jìn)出口列入《興奮劑目錄》的精神藥品、麻醉藥品、易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品,應(yīng)按照現(xiàn)行規(guī)定向海關(guān)辦理通關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。對《興奮劑目錄》中的“其他品種”,海關(guān)暫不按照興奮劑實(shí)行管理。
(2)根據(jù)《蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)出口管理辦法(暫行)》的相關(guān)規(guī)定,國家對進(jìn)出口蛋白同化制劑和肽類激素分別實(shí)行進(jìn)口準(zhǔn)許證和出H準(zhǔn)許證管理:
①進(jìn)出口蛋白同化制劑、肽類激素,進(jìn)出口單位應(yīng)當(dāng)事先向國家食品藥品監(jiān)督管理局申領(lǐng)進(jìn)口準(zhǔn)許證或出口準(zhǔn)許證。
②進(jìn)出口單位在辦理報(bào)關(guān)手續(xù)時(shí),應(yīng)多提交一聯(lián)報(bào)關(guān)單,并向海關(guān)申請簽退該聯(lián)報(bào)關(guān)單。海關(guān)憑藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證或出口準(zhǔn)許證驗(yàn)放貨物后,在該聯(lián)報(bào)關(guān)單上加蓋“驗(yàn)訖章”后退進(jìn)出口單位,進(jìn)出口單位應(yīng)當(dāng)在海關(guān)驗(yàn)放后l個月內(nèi),將進(jìn)口準(zhǔn)許證或出口準(zhǔn)許證的第一聯(lián)、海關(guān)簽章的報(bào)關(guān)單退回發(fā)證機(jī)關(guān)。
③進(jìn)口準(zhǔn)許證有效期l年。出口準(zhǔn)許證有效期不超過3個月(有效期時(shí)限不跨年度)。取得藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證后未進(jìn)行相關(guān)進(jìn)出口貿(mào)易的,進(jìn)出口單位應(yīng)當(dāng)于準(zhǔn)許證有效期滿后l個月內(nèi)將原準(zhǔn)許證退回發(fā)證機(jī)關(guān)。
④進(jìn)口準(zhǔn)許證、出口準(zhǔn)許證實(shí)行“一證一關(guān)”制度,證面內(nèi)容不得更改。因故延期進(jìn)出口的,可以持原進(jìn)出口準(zhǔn)許證辦理一次延期換證手續(xù)。
⑤個人因醫(yī)療需要攜帶或郵寄進(jìn)出境自用合理數(shù)量范圍內(nèi)的蛋白同化制劑和肽類激素藥品,憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方予以驗(yàn)放。無法出具處方,或超出處方劑量的,均不準(zhǔn)進(jìn)出境。
(四)一般藥品進(jìn)口管理范圍及報(bào)關(guān)規(guī)范
國家對一般藥品進(jìn)口的管理實(shí)行目錄管理。國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》制定和調(diào)整《進(jìn)口藥品目錄》、《生物制品目錄》;國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所以簽發(fā)進(jìn)口藥品通關(guān)單的形式對列入管理目錄的商品實(shí)行進(jìn)口限制管理。
進(jìn)口藥品通關(guān)單是我國進(jìn)出口許可管理制度中具有法律效力,用來證明對外貿(mào)易經(jīng)營者經(jīng)營列入管理目錄的商品合法進(jìn)口的證明文件,是海關(guān)驗(yàn)放的重要依據(jù)。
1.管理范圍
(1)進(jìn)口列入《進(jìn)口藥品目錄》的藥品,指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲品、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、血清疫苗、血液制品等。
(2)進(jìn)口列入《生物制品目錄》的商品,包括疫苗類、血液制品類及血源篩查用診斷試劑等。
(3)首次在我國境內(nèi)銷售的藥品。
(4)進(jìn)口暫未列入《進(jìn)口藥品目錄》的原料藥的單位,必須遵守《進(jìn)口藥品管理辦法》中的各項(xiàng)有關(guān)規(guī)定,主動到各口岸藥品檢驗(yàn)所報(bào)驗(yàn)。
2.報(bào)關(guān)規(guī)范
(1)向海關(guān)申報(bào)進(jìn)口列入管理目錄中的藥品,報(bào)關(guān)單位應(yīng)主動向海關(guān)提交有效的進(jìn)口藥品通關(guān)單及其他有關(guān)單據(jù)。
(2)進(jìn)口藥品通關(guān)單僅限在該單注明的口岸海關(guān)使用,并實(shí)行“一批一證”制度,證面內(nèi)容不得更改。
(3)任何單位以任何貿(mào)易方式進(jìn)口列入管理目錄的藥品,不論用于何種用途,均須事先申領(lǐng)進(jìn)口藥品通關(guān)單。
一般藥品出口目前暫無特殊的管理要求。
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