日前，白慧良在 “標(biāo)準(zhǔn)登記，規(guī)范用藥”藥品零售行業(yè)倡導(dǎo)規(guī)范管理行動(dòng)啟動(dòng)儀式上表示，“感冒藥‘實(shí)名制’的推出一方面確保了患者能夠得到規(guī)范的用藥，一方面又杜絕了一些‘制毒’違法分子非法購(gòu)藥。”中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)白慧良說。她認(rèn)為當(dāng)天啟動(dòng)的行動(dòng)將促進(jìn)中國(guó)藥品零售行業(yè)的規(guī)范化管理，讓公眾購(gòu)藥更加規(guī)范。
據(jù)了解，去年，中國(guó)官方發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》。通知規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。
有分析人士稱，自“限麻令”下達(dá)以來，藥店在售藥過程中存在執(zhí)行力度不十分嚴(yán)格，而公眾對(duì)感冒藥“實(shí)名制”新政策實(shí)施普遍表示不理解。
中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)佟靖說，該行動(dòng)將在全國(guó)40個(gè)城市、上萬家藥店中陸續(xù)開展，歷時(shí)6個(gè)月。組織機(jī)構(gòu)根據(jù)購(gòu)買者身份證的登記數(shù)量和質(zhì)量評(píng)選出模范的個(gè)人和藥店給予表彰，并授牌認(rèn)證該藥店或優(yōu)秀藥師，評(píng)選結(jié)果將于2013年10月向社會(huì)進(jìn)行公布。
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 公安部 衛(wèi)生部 關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知
國(guó)食藥監(jiān)辦[2012]260號(hào)
2012年09月04日 發(fā)布
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）、公安廳（局）、衛(wèi)生廳（局）：
近年來，含麻黃堿類復(fù)方制劑被違法犯罪分子通過各種手段騙購(gòu)，從正常藥用渠道流失被用于制毒的問題屢禁不止，影響社會(huì)安定和危害公眾身體健康，并造成不良的國(guó)際影響。為此，藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生等相關(guān)部門先后采取多種措施，加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)管，防止從藥用渠道流失，取得了一定的成效。但是近一段時(shí)期以來，制毒犯罪分子又采取雇傭人員多次購(gòu)買的方式，向部分地區(qū)藥品零售企業(yè)騙購(gòu)含麻黃堿類復(fù)方制劑，造成不同程度的藥品流失，同時(shí)少數(shù)藥品零售企業(yè)片面追逐利益，存在違規(guī)銷售行為。因此，必須對(duì)這類行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，堅(jiān)決遏制這一違法犯罪行為的蔓延。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品。
含麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過800mg。
相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在2013年2月28日前完成上述藥品的標(biāo)簽、說明書和包裝的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得銷售。2013年2月28日前上市的藥品，按原銷售方式售完為止。
二、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。
藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)買人姓名、身份證號(hào)碼。
藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。
三、含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)切實(shí)加強(qiáng)銷售管理，嚴(yán)格管控產(chǎn)品銷售渠道，確保所生產(chǎn)的藥品在藥用渠道流通。
凡發(fā)現(xiàn)多次流失或流失數(shù)量較大的含麻黃堿類復(fù)方制劑，其生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)消減其生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)品種的麻黃堿類原料藥購(gòu)用審批量，削減幅度原則上不少于上一年度審批量的50%。各省（區(qū)、市）公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管局和公安部《關(guān)于生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑所需麻黃堿類原料藥購(gòu)用審批的指導(dǎo)意見》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2009〕417號(hào)）的規(guī)定，繼續(xù)做好審批前的協(xié)助核查工作。
四、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真貫徹執(zhí)行本通知要求，嚴(yán)格含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)銷售出現(xiàn)異常的，要及時(shí)提醒，堅(jiān)決糾正；對(duì)違反規(guī)定的要通報(bào)批評(píng)，嚴(yán)肅處理。對(duì)違反規(guī)定銷售造成含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律規(guī)定，給予吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的處罰。對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。
本通知所稱含麻黃堿類復(fù)方制劑是指含有《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》所附品種目錄中麻黃堿類物質(zhì)的藥品復(fù)方制劑。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
中華人民共和國(guó)公安部
中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部
2012年9月4日
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