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學(xué)校介紹

曼頓培訓(xùn)網(wǎng)(www.mdpxb.com),是北京曼頓企業(yè)管理咨詢有限公司(以下簡稱北京曼頓咨詢)旗下網(wǎng)站。是總部位于美國的國際職業(yè)認證標準聯(lián)合會在北京地區(qū)授權(quán)的培訓(xùn)考試及認證單位[認證號:IOCL086132],同時也是 香港培訓(xùn)認證中心授權(quán)的培訓(xùn)認證機構(gòu)[認證號:HKTCC(GZ)A1.. 招生資質(zhì): 已認證
學(xué)校優(yōu)勢: 企業(yè)內(nèi)訓(xùn)方面/公開課方面
咨詢電話: 13810210257
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ISO 13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標準理解、實施及內(nèi)審員培訓(xùn)(蘇州,10月18-19日)
2022/9/30 9:20:52 來源:北京曼頓企業(yè)管理咨詢有限公司 [加入收藏]

ISO 13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標準理解、實施及內(nèi)審員培訓(xùn)(蘇州,10月18-19日)
【舉辦單位】北京曼頓培訓(xùn)網(wǎng) www.mdpxb.com
【咨詢電話】4006820825 010-56133998 13810210257
【培訓(xùn)日期】上海,2022年5月10-11日;蘇州,2022年10月18-19日
【培訓(xùn)地點】上海、蘇州
【培訓(xùn)對象】從事醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的工作人員;在校中專、技校、大專、院校學(xué)生以及有興趣者。

【課程目標】
本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準的重點難點,使您全面掌握有關(guān)ISO 13485的相關(guān)要求,有效的進行體系內(nèi)審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平,增強醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)、國際競爭力,促進醫(yī)療器械行業(yè)標準化管理,并獲得內(nèi)審員證書。

【課程大綱】
■教師與學(xué)員介紹、培訓(xùn)目的調(diào)查
■13485管理基本目的、對象、術(shù)語、原理、內(nèi)容
■質(zhì)量管理的過程方法、系統(tǒng)方法、模式
通過本節(jié)內(nèi)容的學(xué)習(xí),讓員工了解ISO13485質(zhì)量管理的基本原理、對象、過程方法,并學(xué)會規(guī)章制度的編制、實施
■設(shè)計開發(fā)過程與13485標準要求培訓(xùn)
■主文檔和批記錄的管理
■IQ、OQ和PQ
■風(fēng)險管理
■生產(chǎn)管理過程與13485標準要求培訓(xùn)
通過本節(jié)的學(xué)習(xí),達到員工了解ISO13485標準要求
■產(chǎn)品檢驗
■不合格品控制
■醫(yī)療器械事件監(jiān)控與處理
■醫(yī)療器械召回
■忠告性通知發(fā)布管理
■質(zhì)量異常的判定
■質(zhì)量改進管理通過本節(jié)的學(xué)習(xí),達到員工了解ISO13485標準要求
■支持性過程(人、機、料等過程)與13485標準要求培訓(xùn)通過本節(jié)的學(xué)習(xí),達到員工了解ISO13485標準要求
■內(nèi)審員知識培訓(xùn)
■考試
■考卷講解
■互動交流
評估培訓(xùn)效果

【費用及報名】
1、費用:培訓(xùn)費2500元(含培訓(xùn)費、講義費);如需食宿,會務(wù)組可統(tǒng)一安排,費用自理。
2、報名咨詢:4006820825 010-56129138 56028090 13810210257 鮑老師
3、報名流程:電話登記-->填寫報名表-->發(fā)出培訓(xùn)確認函
4、備注:如課程已過期,請訪問我們的網(wǎng)站,查詢最新課程
5、詳細資料請訪問北京曼頓培訓(xùn)網(wǎng):www.mdpxb.com (每月在全國開設(shè)四百多門公開課,歡迎報名學(xué)習(xí))

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