快消品是一個(gè)統(tǒng)稱,從消費(fèi)角度的來看,快消品即指那些使用周期短,易重復(fù)適用的產(chǎn)品,如個(gè)人護(hù)理用品、食品飲料、保健品、煙酒、服飾、藥品中的非處方藥(OTC)等。本篇小編將為大家介紹的快消品政策法規(guī)之一就是與非處方藥有關(guān)。本法規(guī)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂部分非處方藥品種說明書范本的通知,具體內(nèi)容如下:
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂部分非處方藥品種說明書范本的通知
(國(guó)食藥監(jiān)注[2008]407號(hào))
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為保證公眾用藥安全,按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,國(guó)家局決定根據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)的變更情況,對(duì)部分非處方藥說明書范本進(jìn)行修訂,并對(duì)含非甾體類抗炎藥的非處方藥品種,增加有關(guān)提示信息(見附件)。
請(qǐng)通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè),按照附件內(nèi)容盡快完成說明書和標(biāo)簽的修訂工作。
附件:部分非處方藥品種說明書范本修訂內(nèi)容
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年七月二十一日
附件:部分非處方藥品種說明書范本修訂內(nèi)容
一、虛寒胃痛膠囊
項(xiàng)目
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原內(nèi)容
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修訂后內(nèi)容
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[用法用量]
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口服,一次4粒,一日3次。
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口服,一次6粒,一日3次,或遵醫(yī)囑。
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二、歸芪口服液
項(xiàng)目
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原內(nèi)容
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修訂后內(nèi)容
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[功能主治]
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補(bǔ)氣生血。用于氣血兩虛,面色不華,婦女經(jīng)期或產(chǎn)后失血過多引起的失血性貧血。
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補(bǔ)氣生血。用于氣血兩虛引起的貧血癥。
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三、小柴胡泡騰片
項(xiàng)目
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原內(nèi)容
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修訂后內(nèi)容
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[功能主治]
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解表散熱,疏肝和胃。用于外感病,邪犯少陽證,癥見寒熱往來、胸脅苦滿、食欲不振、心煩喜嘔、口苦咽干。
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解表散熱,和解少陽。用于外感病邪犯少陽證,癥見寒熱往來、胸脅苦滿、食欲不振、心煩喜嘔、口苦咽干。
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[用法用量]
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溫開水沖溶后口服。一次5~ 10克,一日3次。
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溫開水沖溶后口服。一次1~2片,一日3次。
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四、馥感啉口服液
項(xiàng)目
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原內(nèi)容
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修訂后內(nèi)容
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[禁忌]
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心臟病、糖尿病患兒禁服。
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心臟病患兒忌服。
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[注意事項(xiàng)]
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1.忌食辛辣、生冷、油膩食物。
2.風(fēng)寒感冒者不適用,表現(xiàn)為發(fā)熱畏冷、肢涼、流清涕,咽不紅者。
3.嬰兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
4.本品適用于小兒氣虛所致風(fēng)熱感冒輕證。若見高熱,咳重者應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。
5.脾虛易腹瀉及高血壓患兒慎用。
6.服藥3天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。
7.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
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1.忌食辛辣、生冷、油膩食物。
2.風(fēng)寒感冒者不適用,表現(xiàn)為發(fā)熱畏冷、肢涼、流清涕,咽不紅者。
3.嬰兒及糖尿病患兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
4.本品適用于小兒氣虛所致風(fēng)熱感冒輕證。若見高熱,咳重者應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。
5.高血壓患兒慎用,脾虛易腹瀉者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
6.服藥3天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。
7.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
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五、含非甾體類抗炎藥的非處方藥品種(布洛偽麻分散片、布洛偽麻膠囊、布洛偽麻顆粒劑、布洛偽麻片、復(fù)方布洛偽麻緩釋片、布洛芬滴劑、布洛芬干混懸劑、布洛芬緩釋膠囊、布洛芬緩釋片、布洛芬混懸液、布洛芬膠囊、布洛芬顆粒、布洛芬口服溶液、布洛芬泡騰片、布洛芬片、布洛芬糖漿、小兒布洛芬栓、復(fù)方鋅布顆粒劑、鋅布片、布洛芬咀嚼片、雙氯芬酸鉀片、雙水楊酯片、萘普生腸溶微丸膠囊、萘普生緩釋膠囊、萘普生緩釋片、萘普生膠囊、萘普生顆粒、萘普生鈉膠囊、萘普生鈉片、萘普生片、萘普生栓、萘普生分散片、酮洛芬膠囊、酮洛芬片、酮洛芬栓)
項(xiàng)目
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增加以下內(nèi)容
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[注意事項(xiàng)]
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1. 如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況,應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。
2. 第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹或過敏癥狀,應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。
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作為快消品的重要一支,非處方藥在我們的日常生活中有著重要的影響。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局修訂部分非處方藥品種說明書范本也使大家在使用時(shí)更加方便。希望本文介紹的快消品政策法規(guī)對(duì)大家有所幫助,如需獲得更多快消品類相關(guān)資訊,敬請(qǐng)密切關(guān)注唯學(xué)網(wǎng)行業(yè)培訓(xùn)欄目快消品培訓(xùn)頻道,小編會(huì)在第一時(shí)間作出相關(guān)報(bào)道!
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